欧博核查中心发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》
11月3日，欧博国家药监局核查中心网站发布《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布〈药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）〉的通告 (2023年 第9号)》。全文如下。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告
(2023年 第9号)
为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强药物临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年3月1日起施行。
特此通告。
附件：药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）.docx
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2023年11月3日
2025-04-26 10:37 点击量：0